Mine sisu juurde

Ravimiarendus

Allikas: Vikipeedia
Töövoog, mis kujutab ravimiavastuse, ravimi disaini ja ravimiarenduse etappe uue ravimi turule toomisel. Infoallikad: [1](töövoo etappide kirjeldus), [2](kliinilise uuringu faaside hind), [3](töövoo orienteeruv summaarne hind), [4](töövoo orienteeruv summaarne kestus).

Ravimiarendus (ka ravimite väljatöötamine) on toimingute kogum, mille eesmärgiks on uute ravimite turule toomine. Ravimiarenduse inglisekeelne vaste drug development kajastab rangelt vaid neid ravimikandidaatide täiustamise ja iseloomustamise etappe, mis järgnevad algsete kandidaatide tuvastamisele ja optimeerimisele nn ravimiavastuse (ingl k drug discovery) ja/või ravimidisaini (ingl k drug design) käigus. Eestikeelses keeleruumis võib ravimiarendus oma laiemas täienduses hõlmata ka ravimi keemilise struktuuri planeerimist, lähtudes ühendi toimest ja ohutusest.[5][6]

Uute ravimite ohutuse tagamiseks on oluline, et ravimiarenduse protsess toimuks vastavuses rahvusvaheliselt kokkulepitud kvaliteedi- ja eetikanõuetega, kus ravim peab läbima nii eelkliinilisi kui kliinilisi uuringuid.[7] Ravimiarenduse seisukohalt on oluline nii teaduslik innovatiilisus, intellektuaalomand kui majanduslikud aspektid.[8] Tänapäeval kulgeb teadusarendusprotsess sageli ülikoolide ja erasektori koostööna[9], kus farmaatsiatööstuse roll on eriti oluline ravimiarenduse viimastes etappides.[10]

2011. aastal ilmunud uuringu alusel võtab keskmise ravimikandidaadi teekond laborist apteeki 15 aastat ja selleks kulub ligi 1 miljard USD.[11] Samas oleneb ravimiarenduse edukuse määr haiguse tüübist, millele ravimit otsitakse, bioloogilise sihtmärgi tüübist, mis on haigusega seotud, ning ka ravimi enda liigitusest (nt kas tegemist on väikese molekuli, antikeha või geeniravimiga).[12][13]

Ravimiarendusele eelnevad etapid[muuda | muuda lähteteksti]

Ravimiavastus[muuda | muuda lähteteksti]

Ravimidisain[muuda | muuda lähteteksti]

Ravimiarenduse etapid[muuda | muuda lähteteksti]

Eelkliinilised uuringud[muuda | muuda lähteteksti]

Kliinilised uuringud[muuda | muuda lähteteksti]

Majanduslikud strateegiad ravimiarenduses ja ravimi hinna kujundamisel[muuda | muuda lähteteksti]

Blockbuster-tüüpi ravimid[muuda | muuda lähteteksti]

Ravimiarenduse eestvedajad erasektoris terve maailma ja Eesti kontekstis[muuda | muuda lähteteksti]

Platvormi Pharmaceutical Technology 2023. aasta andmetel kuuluvad aastase müügitulu alusel maailma esikümnesse järgmised ravimifirmad (aastane tulu on märgitud sulgudes):[14]

  1. Johnson & Johnson (85,2 miljardit USD)
  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd (66,4 miljardit USD)
  3. Merck & Co (60,1 miljardit USD)
  4. Pfizer (58,5 miljardit USD)
  5. AbbVie (54,3 miljardit USD)
  6. Bayer (51,9 miljardit USD)
  7. Sanofi (46,9 miljardit USD)
  8. AstraZeneca (45,8 miljardit USD)
  9. Novartis (45,4 miljardit USD)
  10. Bristol Myers Squibb (45,0 miljardit USD)

Eestis ravimiarenduses puuduvad seni suured farmaatsiafirmad, mis oleksid töötajate arvult ja kasumilt võrreldavad eespool mainitud maailma juhtivate ettevõtetega. Siiski on ravimiarendust suutnud aktiivselt käivitada ja edukalt kaasata investeeringuid mitmed biotehnoloogiaettevõtted[8], sh Icosagen[15], GeneCode[16] ja The J.Molner Company[17]. Ravimiarendust on seadnud oma eesmärgiks ka Tervisetehnoloogiate Arenduskeskus AS[18] ja TBD Pharmatech[19].

Viited[muuda | muuda lähteteksti]

  1. ↑ US Food and Drug Administration (20. veebruar 2020). "The Drug Development Process". FDA (inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
  2. ↑ Martin, Linda; Hutchens, Melissa; Hawkins, Conrad; Radnov, Alaina (1. juuni 2017). "How much do clinical trials cost?". Nature Reviews Drug Discovery (inglise). 16 (6): 381–382. DOI:10.1038/nrd.2017.70. ISSN 1474-1784.
  3. ↑ Sertkaya, Aylin; Beleche, Trinidad; Jessup, Amber; Sommers, Benjamin D. (28. juuni 2024). "Costs of Drug Development and Research and Development Intensity in the US, 2000-2018". JAMA Network Open. 7 (6): e2415445. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2024.15445. ISSN 2574-3805.
  4. ↑ "How long a new drug takes to go through clinical trials". Cancer Research UK (inglise). 21. oktoober 2014. Vaadatud 5. juulil 2024.
  5. ↑ Aulton, Michael E.; Taylor, Kevin M. G. (2021). Aultoni ravimiarendus. Ravimpreparaatide disain ja tootmine. Viies väljaanne. Tartu Ülikooli Kirjastus. ISBN 978-9949-03-812-1.
  6. ↑ "Otsing: ravimidisain". sonaveeb.ee. Vaadatud 5. juulil 2024.
  7. ↑ "2.2. Kuidas sünnib ravim? – MOOC: Ravimitest maakeeli". sisu.ut.ee. Vaadatud 5. juulil 2024.
  8. ↑ 8,0 8,1 ERR, Mart Toots, EAS-i ja KredExi ühendasutuse rakendusuuringute osakonna arendusjuht | (9. juuli 2023). "Mart Toots: Eestis on tärkamas maailmatasemel ravimiarendus". ERR. Vaadatud 5. juulil 2024.
  9. ↑ OKIA. "Ravimiarenduses on innovatsioon ja ettevõtlikkus võimalik". Sirp. Vaadatud 5. juulil 2024.
  10. ↑ Takebe, Tohru; Imai, Ryoka; Ono, Shunsuke (2018). "The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United States Academia: The Influence of Industrial and Academic Collaboration on Drug Discovery and Development". Clinical and Translational Science. 11 (6): 597–606. DOI:10.1111/cts.12577. ISSN 1752-8054. PMC 6226120. PMID 29940695.
  11. ↑ Hughes, JP; Rees, S; Kalindjian, SB; Philpott, KL (2011). "Principles of early drug discovery". British Journal of Pharmacology. 162 (6): 1239–1249. DOI:10.1111/j.1476-5381.2010.01127.x. ISSN 0007-1188. PMC 3058157. PMID 21091654.
  12. ↑ Yamaguchi, Shingo; Kaneko, Masayuki; Narukawa, Mamoru (2021). "Approval success rates of drug candidates based on target, action, modality, application, and their combinations". Clinical and Translational Science. 14 (3): 1113–1122. DOI:10.1111/cts.12980. ISSN 1752-8054. PMC 8212735. PMID 33831276.
  13. ↑ "Drug development – The four phases". 02.01.2023. Lk BIOStock.
  14. ↑ Maragkou, Irena (2023). "The world's biggest pharmaceutical companies: Top ten by revenue". Pharmaceutical Technology (Ameerika inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
  15. ↑ "Ravimiarendus". Icosagen. Vaadatud 5. juulil 2024.
  16. ↑ "Genecode - Developing novel disease modifying drugs". Genecode (Ameerika inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
  17. ↑ "DRUG DEVELOPMENT". J. Molner (inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
  18. ↑ "ccht". Vaadatud 5. juulil 2024.
  19. ↑ "Services". TBD Pharmatech (Ameerika inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
Pärit leheküljelt "https://et.wikipedia.org/w/index.php?title=Ravimiarendus&oldid=6679553"